PROGRAMA DE FORMACIÓN EN BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA (BPM) DE MEDICAMENTOS Y COSMÉTICOS
Fecha Inicio del Curso:
Jueves 23 de Julio de 2026
PROGRAMA DE FORMACIÓN EN BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA (BPM) DE MEDICAMENTOS Y COSMÉTICOS
Las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) son un conjunto de principios básicos cuyo objetivo es garantizar que los productos se fabriquen en condiciones sanitarias adecuadas y se disminuyan los riesgos inherentes en la producción y distribución.
El objetivo general del programa es:
- Conocer y comprender las Buenas Prácticas de Manufactura que aplica a los medicamentos para la obtención de medicamentos con calidad y eficaces
NB/ISO 22716:2018
NB/ISO 10013:2021
Módulos del Curso
Brindar las directrices para la correcta producción, control, almacenamiento y expedición en organizaciones dedicadas a la fabricación de medicamentos en el ámbito de la industria farmacéutica y cosmética.
- Evolución histórica. Surgimiento de las Buenas prácticas de fabricación de medicamentos.
- Normativa legal vigente.
- Requisitos de las buenas practicas de manufactura (BPM)
- Términos y definiciones
- Personal
- Locales
- Equipos
- Materias primas y material de acondicionamiento
- Producción
- Productos acabados
- Control de calidad
- Actividades Subcontratadas
- Reclamaciones, defectos de calidad y retiradas de productos
- Autoinspección
Conocer los requisitos documentales para la implementación de las buenas prácticas de fabricación de medicamentos.
- Requisitos de documentación BPF Medicamentos
- Principios de la documentación
- Tipos de documentos
- Procedimientos, Instructivos y Registros.
- Requisitos de Documentación.
Comprender los procesos de auditoria, así como conocer y aplicar métodos y técnicas para la realización de las auditorías internas.
- Auto inspecciones
- Metodología para auditorias internas
- Diferencia entre Inspección y Auditoria.
- Conceptos básicos de Auditoria.
- Formación de un Auditor. Competencias.
- Tipos de Auditorias.
- Etapas de la Auditoria Interna.
- Elaboración e Interpretación del Check List. Auditoria in situ.
- Conclusiones de auditorías.
- Inspecciones higiénico sanitarias.
- Categorización de hallazgos.
- Oportunidades de mejora